Mo 9. Nov 2009, 12:14 von wyk
Also meine lieben, ich lese jetzt gerade NZZ am Sonntag (Nr.45 vom 8. November 2009) ok es ist jetzt Montag aber... gut, nicht so wichtig... Vielleicht trägt ja dieser Artikel etwas zur Klärung des BAG/Swissmedic Chaos bei...
Schlagzeile: Schweiz hat beim Schweinegrippe-Impfstoff falsch gepokert!
Am Samstag wurden in der Schweiz die ersten gegen die Grippe geimpft, die Mehrheit der Bevölkerung muss jedoch aus logistischen Gründen noch warten!?!?
Jetzt bin ich aber platt!! Eigentlich bin ich der Meinung, dass wenn man schon sooo lange auf diesen Impfstoff warten muss, das BAG zumindest eine Lösung für dessen schnelle Verteilung ausgearbeitet hätte!!! Zeit genug hätte das BAG ja gehabt...
Urs Rügg, Sprecher der Gesundheitsdirektion sagt: Aus logistischen Gründern sei dies schlicht nicht schneller möglich! Die Impfstoffe werden in 500er Packungen à 2000 angeliefert, diese müssen zuerst in kleinere Portionen aufgeteilt werden und könne erst dann an die Spitäler und Ärzte weitergeschickt werden!!!
Das erfreuliche aber wäre, dass die Impfstoffe für Kinder bereits in Einzeldosen angeliefert würden, und können daher ein paar Tage früher zugestellt werden!!!
HAHAHA!!!!! klingt irgendwie nach einem weiteren Bestellfeher
Aber weiter...
Swissmedic wollte auf Ende Oktober nur Pandemrix von GloxoSmithKline bewilligen, und zudem nur für den Einsatz bei Erwachsenen. Die europäische Zulassungsbehörde Emea hatte den gleichen Impfstoff vier Wochen zuvor auch für Kinder zugelassen!! aber Swissmedic genügt in diesem Fall die dünne Datenlage nicht.
Mitte Oktober war deshalb nicht abzusehen wann ein Impfstoff für besonders gefährdete Gruppen wie, Kinder, Schwangere und über 60-Jährige verfügbar sein würde, denn der zweite eingekaufte Impfstoff Celtura steckte noch immer in der Bewilligungsschlaufe der Swissmedic!
Jetzt stand das BAG natürlich ziemlich blöde da, besonders da auf den 30. Oktober eine Pressekonferenz angesagt wurde, bei der die Journalisten sowie die Bevölkerung, über den Stand der Zulassung der beiden Impfstoffe aufgeklärt werden sollte.
Da dem BAG inzwischen das Wasser bis zum Hals stehen musste, und der medizinische Notstand sowie die mediale Katastrophe einigermassen abgewannt werden musste, lies sich das BAG etwas ganz besonderes Einfallen.
Thomas Zeltner (Chef BAG) und Daniel Vasella (Chef Novartis) stecken die Köpfe zusammen und Vasella versprach darauf Zeltner 240 000 Dosen des bereits ausverkauften Focetria irgendwo abzuzwacken mit der Bedingung, dass die Schweiz diesen Impfstoff innerhalb von nur 12 Tagen abnickend freigibt!!!!
Die Behörte greift für diesen Eilbeschluss auf einen Paragraphen im Schweizer Heilmittelgesetz zurück der dies erlaubt, und somit wurden ganz einfach die Vorgaben der Emea (EU-Zulassungsbehörde) übernommen!!!
Verplüffend dabei ist!!!! das Pandemrix von GloxoSmithKline der regulär die Zulassung bei Swissmedic durchlaufen hat, soll nach Prüfung nur für Erwachsene geeignet sein, obwohl die Emea (EU-Zulassungsbehörde) diesen auch für Kinder zugelassen hat!!! und Focetria bei dem die Chefs BAG und Norvarts die Köpfe zusammen gesteckt und auf Schmusekurs gegangen sind, ohne Bedenken für alle geeignet ist?????
OK, dass ganze klingt nicht ganz vertrauenserweckend....
Technische Verunreinigung??
Celtura, also dem zweiten Impfstoff den die Schweiz eingekauft hat, wird "technische Verunreinigung" vorgeworfen, dies ist auch die Begründung, weshalb Swissmedic die Zulassung noch nicht erteilen konnte...
Trotz mehrfacher Nachfrage von NZZ am Sonntag waren weder Novartis noch Swissmedic bereit, diese Worte "technische Verunreinigung" genauer zu erklären.
Swissmedic verschanzt sich hinter Vorschriften zur Geheimhaltung bei laufenden Zulassungsverfahren und verweist an Novartis, und Novarits (Andrin Oswald, Vakzin-Chef) weiss offenbar nicht was Swissmedic damit meine, denn gemäss Oswald ist in diesem Präparat nichts drin, das da nicht reingehört!!
Voll Bedenklich und vielleicht eine Erklärung weshalb Celtura noch nicht zugelassen ist...
Celtura basiert auf Eiweissverbindlungen von Hunde-Krebs-Zellen und nicht wie bewährt und Praxiserfahren von Hühnereiern ohne Krebserkrankung!!!
Da die Schweiz, also das BAG vor allem der Impfstoff Celtura eingekauft hat, kann davon ausgegangen werden, dass dieser in den nächsten 14 Tag die Zulassung erhalten wird.
Somit wäre die Schweiz das erste Land, bei dem die Bevölkerung dieses Hunde-Präparat im grossen Stiel verabreicht wird.
NA SUPER!!!!!!!!!!!!!